先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件

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2025年8月20日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物——DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局（NMP...

乐德奇拜单抗上市申请获受理，治疗特应性皮炎

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2025年7月8日，先声药业（2096.HK）与康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗特应性皮炎。特应性皮炎是一种以皮肤干燥、剧烈瘙...

恩泽舒^®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药

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2025年7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体）一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已正式获中...

全球新一代抗失眠药科唯可^®获批上市，显著改善睡眠和日间功能

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2025年6月20日，先声药业（2096.HK）宣布，与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药科唯可®（通用名：盐酸达利雷生片）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠...

先声再明宣布自研三抗SIM0500完成I期临床美国首例患者给药

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中国上海，2025年6月19日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，三特异性抗体SIM0500的I期临床试验（SIM0500-101，NCT06375044）已在西奈山伊...

先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作

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NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利；先声再明保留大中华区权利；SIM0505正在中国进行I期临床试验；美国I期临床试验预计2025年第三季度启动；I期临床初步数据预计2026...