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先声药业与旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦抗RSV感染等新适应症达成独家许可合作

发布时间:2025-12-03

2025年12月3日,先声药业集团(2096.HK)与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(2630.HK)就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议,先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家许可权益。本次合作将进一步强化先声药业在抗感染领域的产品布局。


氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物,通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)发挥作用。其在国内用于治疗婴幼儿(1-24个月)RSV感染的Ⅱ期临床试验已完成,临床研究结果表明,氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂有良好的抗RSV疗效和安全性。基于该项临床试验的积极结果,氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定。此前,氢溴酸氘瑞米德韦片剂已在我国获常规批准,用于治疗轻中度成人新冠病毒感染。


旺山旺水董事长兼总经理田广辉博士表示:“氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂已获得突破性治疗品种认定,有望成为全球首个获批上市的核苷类抗RSV药物。此次与先声药业达成的独家授权合作,将加快氢溴酸氘瑞米德韦呼吸道合胞病毒感染适应症及人偏肺病毒感染适应症的开发进程,早日为患者提供更优的治疗选择。”


先声药业首席投资官周高波表示:“RSV病毒可引起全年龄段人群的呼吸道感染,特别是婴幼儿、老年人以及免疫功能低下的人群,目前仍缺乏有效的药物治疗手段。我们很高兴能与旺山旺水达成合作,共同推进新型抗病毒药物的开发与商业化,让患者早日用上更有效药物。”