海南日报全媒体记者 曹马志
“我们引入的一款‘救命药’,售价从1400美元降到466元人民币,为全国患者带来健康福祉。”10月17日,参加2025中国产业转移发展对接活动(海南)的先声药业集团有限公司执行董事唐任宏讲述了一个鼓舞人心的故事。
这款药品叫科赛拉,是一款全球首创的化疗前使用骨髓全系保护创新药,它能够有效保护人体骨髓干细胞,最大限度降低化疗对患者的副作用。2021年2月,这款药在美国上市,当时价格高达1400多美元/支,这也意味着,一个疗程需要超20万元人民币。
“我们很想尽快引入国内,但是按照传统的上市流程,科赛拉至少需要3年时间。”让唐任宏没想到的是,从在乐城先行区开出国内首张处方,再到获批上市,科赛拉仅用了13个月。
科赛拉的商业化进程缩短约1年半,得益于博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界数据试点工作。这就是“乐城研用”——可以引进临床急需的已在海外上市但国内尚未注册的创新药械产品,患者经申请可在乐城先行区申请使用;这些产品在乐城开展真实世界研究,加速在中国的临床开发、注册与上市。
在中国上市后,由于产地在国外,进口的科赛拉药品价格居高不下,对于患者来说,长期的用药成本仍然是一座“大山”。
“只有本地生产,才能有效降低药品成本。”唐任宏介绍,借助海南自贸港创新推出的“乐城研用+海口生产”飞地经济发展模式,先声药业将产业基础与政策优势充分融合,推动国际创新药械在海南实现本地化生产,让海外创新药直接落地海南工厂。
如今,科赛拉海口生产线年产能可达200万支,药品的生产成本有效降低,降低患者用药负担。目前,这款药品在国内售价仅466元人民币,已经纳入医保。
“我们希望利用海南自贸港的好政策,实现自主研发产品的对外许可,加快企业出海步伐。”唐任宏说,迄今为止,企业已经实现了三项自主研发产品专利技术授权海外,其中对外许可的ADC新药是海南自贸港建设以来首个药企创新药出海项目,合同总金额7.45亿元。今年底,海南先声药业还将完成一个价值数亿元的药品出海项目。(海南日报海口10月17日讯)
(来源:海南日报)