图注：国家药监局网站截图
恩泽舒®是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药，打破了该领域既往治疗选择有限的困局。恩泽舒®是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。恩泽舒®独特的分子设计具有差异化的VEGF结合表位，与同类抗VEGF单抗相比，其对VEGF与其受体(VEGFR2)结合的抑制能力更强，在临床前模型中显示出更强的血管内皮细胞增殖抑制作用与肿瘤抑制能力。
中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的关键III期临床SCORES研究显示，苏维西塔单抗为铂耐药卵巢癌患者带来显著无进展生存期（PFS）获益，降低死亡风险，且安全性良好。
恩泽舒®由先声再明与Pyxis Oncology联合开发。先声再明完成了恩泽舒®临床前和临床研究，基于先声再明自有技术平台完成细胞株筛选和工艺开发以及临床样品生产，获批后将由先声再明南京江北新区抗体工厂开展商业化生产。
吴令英教授表示：“SCORES研究首次证实，血管靶向药物可为铂耐药卵巢癌人群带来总生存（OS）获益，恩泽舒®的获批填补了临床相关空白，有望重塑卵巢癌抗血管生成治疗格局。”
先声再明董事长兼CEO唐任宏博士表示：“恩泽舒®的开发与获批是先声再明‘为患者而生’企业理念的重要体现。其临床获益不受前线VEGF或PARP抑制剂治疗限制，与各类化疗药物联用均有效，为卵巢癌患者提供全程守护。我们将加速推进商业化，让中国患者早日获益。”
恩泽舒®是先声药业创新管线中继科唯可®（盐酸达利雷生片）之后，于2025年6月获批的第二款创新产品。受益于先声药业集团近年来持续高强度的研发投入，公司已实现上市创新药数量10款，其中近5年来获批8款，公司创新转型初见成效。2024年先声创新药收入占比已超74%，随着创新产品陆续上市，创新药业务占比将进一步巩固扩大。
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